藥品監管部門批準上市的血氧儀產品名單
來源： 藥品監督管理局 2022年12月30日 09:19

 血氧儀，屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的第二類醫療器械，適用于對人體血氧飽和度及脈率進行監測，也是《新冠重點人群健康服務工作方案》中提到的為有需要的感染者開展健康監測的設備。


  截至2022年12月28日，國家藥監局和各省藥監局已批準77個血氧儀產品上市。

序號 注冊證編號 注冊人名稱 產品名稱
1 鄂械注準20202073078 武漢久樂科技有限公司 穿戴式脈搏血氧儀
2 滬械注準20202070571 上海貝瑞電子科技有限公司 脈搏血氧儀
3 滬械注準20212070564 上海貝瑞電子科技有限公司 脈搏血氧儀
4 冀械注準20192070190 康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司 脈搏血氧儀
5 冀械注準20202070264 河北佐慕醫療器械貿易有限公司 脈搏血氧儀
6 冀械注準20212070159 河北循證醫療科技股份有限公司 脈搏血氧儀
7 冀械注準20212070231 河北樂檸醫療科技有限公司 脈搏血氧儀
8 津械注準20192070128 天津超思醫療器械有限責任公司 手持脈搏血氧儀
9 津械注準20202070020 天津超思醫療器械有限責任公司 指夾式脈搏血氧儀
10 津械注準20202070052 天津超思醫療器械有限責任公司 指夾式脈搏血氧儀
11 津械注準20202070145 天津超思醫療器械有限責任公司 腕式血氧儀
12 津械注準20202070802 柯頓（天津）電子醫療器械有限公司 醫用脈搏式血氧儀
13 晉械注準20162070055 山西潔瑞醫療器械股份有限公司 血氧儀
14 京械注準20182210239 北京德海爾醫療技術有限公司 腕式脈搏血氧儀
15 京械注準20192070332 北京超思電子技術有限責任公司 指夾式脈搏血氧儀
16 京械注準20202070305 北京超思電子技術有限責任公司 指夾式脈搏血氧儀
17 遼械注準20212070072 康恒醫療器械（遼寧）有限公司 指夾式脈搏血氧儀
18 魯械注準20222070053 威海柏林圣康空氧科技有限公司 脈搏血氧儀
19 魯械注準20222070345 山東朱氏藥業集團有限公司 指夾式脈搏血氧儀
20 魯械注準20222071096 山東博科保育科技股份有限公司 脈搏血氧儀
21 蘇械注準20142070375 江蘇康尚生物醫療科技有限公司 腕式血氧儀
22 蘇械注準20142070627 江蘇康尚生物醫療科技有限公司 指夾式血氧儀
23 蘇械注準20152070206 蘇州爾達醫療設備有限公司 脈搏血氧儀
24 蘇械注準20162071250 徐州市永康電子科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
25 蘇械注準20172071070 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 指夾式脈搏血氧儀
26 蘇械注準20192070077 南京盟聯信息科技股份有限公司 指夾式脈搏血氧儀
27 蘇械注準20212071687 徐州市永康電子科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
28 蘇械注準20222071911 江蘇康尚生物醫療科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
29 湘械注準20182070146 湖南艾瑞特生物醫療科技有限公司 脈搏血氧儀
30 湘械注準20202071005 長沙市中豪醫療設備有限公司 脈搏血氧儀
31 湘械注準20202071094 湖南醫翼健康科技有限公司 脈搏血氧儀
32 湘械注準20202071465 湖南磐電醫療設備有限公司 脈搏血氧儀
33 湘械注準20212071238 湖南艾瑞特生物醫療科技有限公司 脈搏血氧儀
34 湘械注準20212071990 可孚醫療科技股份有限公司 指夾式脈搏血氧儀
35 湘械注準20212072407 湖南派博醫療科技有限公司 腕式血氧儀
36 渝械注準20192070142 重慶如泰科技股份有限公司 掌式脈搏血氧儀
37 豫械注準20212070064 河南友倍康醫療器械有限公司 脈搏血氧儀
38 粵食藥監械（準）字2013第2211295號 深圳市美的連醫療電子股份有限公司 溫度和脈搏血氧儀
39 粵械注準20142070347 深圳市和心重典醫療設備有限公司 脈搏血氧儀
40 粵械注準20152070428 深圳市安科瑞儀器有限公司 指夾式脈搏血氧儀
41 粵械注準20162070424 深圳市杰納瑞醫療儀器股份有限公司 脈博血氧儀
42 粵械注準20162071061 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 指式血氧儀
43 粵械注準20162071260 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 脈搏血氧儀
44 粵械注準20162071392 深圳市深邁醫療設備有限公司 脈搏血氧儀
45 粵械注準20172071519 深圳市美的連醫療電子股份有限公司 溫度和脈搏血氧儀
46 粵械注準20172071963 佳思德科技（深圳）有限公司 指夾式脈搏血氧儀
47 粵械注準20172071964 佳思德科技（深圳）有限公司 脈搏血氧儀
48 粵械注準20182070270 深圳安維森實業有限公司 脈搏血氧儀
49 粵械注準20182210270 深圳安維森實業有限公司 脈搏血氧儀
50 粵械注準20192070022 深圳京柏醫療科技股份有限公司 指夾式脈搏血氧儀
51 粵械注準20192070397 深圳原位醫療設備有限公司 脈搏血氧儀
52 粵械注準20192070795 佳思德科技（深圳）有限公司 腕式脈搏血氧儀
53 粵械注準20192070920 深圳市正生技術有限公司 脈搏血氧儀
54 粵械注準20192070974 深圳市康坪科技醫療有限公司 脈搏血氧儀
55 粵械注準20202070616 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 脈搏血氧儀
56 粵械注準20202071108 深圳市鼎禾醫療科技有限公司 脈搏血氧儀
57 粵械注準20202071349 深圳樂普智能醫療器械有限公司 指夾式脈搏血氧儀
58 粵械注準20202071597 深圳源動創新科技有限公司 脈搏血氧儀
59 粵械注準20212070036 珠海凌特醫學儀器有限公司 指夾式脈搏血氧儀
60 粵械注準20212070209 深圳市保身欣科技電子有限公司 指夾式脈搏血氧儀
61 粵械注準20212070303 深圳源動創新科技有限公司 脈搏血氧儀
62 粵械注準20212071395 深圳源動創新科技有限公司 脈搏血氧儀
63 粵械注準20212071426 廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
64 粵械注準20212071658 深圳市美的連醫療電子股份有限公司 脈搏血氧儀
65 粵械注準20212071669 深圳市藍瑞格生物醫療科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
66 粵械注準20222070093 深圳源動創新科技有限公司 脈搏血氧儀
67 粵械注準20222070171 深圳市永康達電子科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
68 粵械注準20222070521 深圳諾康醫療科技股份有限公司 脈搏血氧儀
69 粵械注準20222070716 深圳市奧極醫療科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
70 粵械注準20222070789 深圳市正康科技有限公司 血氧儀
71 粵械注準20222070910 深圳市長坤科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
72 粵械注準20222071951 廣東玖智科技有限公司 脈搏血氧儀
73 浙械注準20182210092 杭州兆觀傳感科技有限公司 醫用脈搏血氧儀
74 浙械注準20222070274 浙江健拓醫療儀器科技有限公司 指夾式脈搏血氧儀
75 國械注進20192072453 諾寧醫學儀器公司 Nonin Medical,Inc. 脈搏血氧儀 Digital Pulse Oximeter
76 國械注進20142075261 諾寧醫學儀器公司 Nonin Medical,Inc. 脈搏血氧儀 Pulse Oximeter
77 國械注進20192072444 諾寧醫學儀器公司 Nonin Medical,Inc. 脈搏血氧儀 Handheld Oximeters


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