近日，來自上交所的消息顯示，北京華脈泰科醫療器械股份有限公司（以下簡稱“華脈泰科”）在上海證券交易所遞交招股書，擬在在科創板上市。
招股書顯示，華脈泰科專注于血管疾病治療領域創新產品及療法研發與應用，主營主動脈、外周及冠脈、神經介入及通路領域醫療器械產品。
據悉，華脈泰首次公開擬發行股票占發行后股本比例不低于25%；本次發行原股東不進行公開發售股份。本次沖刺科創板上市，華脈泰科計劃募資12.93億元，其中3.25億元用于高端醫療器械新生產基地項目，5.68億元用于血管疾病治療醫療器械研究開發項目，4億元用于補充流動資金。
據招股書介紹，華脈泰科是一家專注于主動脈、外周及冠脈、神經介入及通路領域產品及療法的創新研發與應用的企業，主營業務為主動脈、外周及冠脈、神經介入及通路領域醫療器械產品的研發、生產和銷售。
目前，華脈泰科擁有8款產品取得了NMPA醫療器械產品注冊證，2款產品取得了歐盟CE認證，其中包括腹主動脈覆膜支架系統、胸主動脈覆膜支架系統，以及多分支人工血管覆膜支架系統等。
另外，華脈泰科在主動脈、外周及冠脈、神經介入及通路領域另有20余款在研產品處于臨床試驗及臨床前研究階段。華脈泰科在招股書中表示，該公司自主研發的技術成果已逐漸轉化成為覆蓋全血管疾病治療領域較為齊全的產品線。
華脈泰科在招股書中表示，該公司未來仍將投入大量研發支出用于推進其在研產品各階段的研發工作。報告期內，該公司的研發費用分別為2719.59萬元、2116.46萬元、3748.44萬元和3198.24萬元。
據介紹，華脈泰科的產品已覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的400余家醫院，包括首都醫科大學附屬北京安貞醫院、復旦大學附屬中山醫院、中山大學附屬第一醫院、海軍軍醫大學第二附屬醫院（上海長征醫院）等國內知名三甲醫院。
業績方面，華脈泰科于2019年、2020年、2021年及2022年上半年分別實現營收4894.44萬元、5000.17萬元、8882.69萬元、6083.69萬元；實現歸母凈利潤分別為3281.25萬元、-1.26億元、-1.20億元、-2754.18萬元。
其中，報告期內主動脈覆膜支架類產品為公司的主要收入來源，占主營業務收入的比例分別為100%、100%、83.16%及86.70%。
華脈泰科在招股書中解釋稱，持續虧損的主要原因系該公司產品上市時間相對較短，已上市產品尚未實現大規模商業化，未形成明顯規模效應。此外，該公司在研產品項目進度持續推進且有產品正在開展臨床試驗，導致報告期內的研發費用投入較大等。
報告期內，華脈泰科經營活動產生的現金流量凈額分別為-3332.59萬元、-665.88萬元、-3379.61萬元和582.73萬元。截至報告期末，該公司現金及現金等價物余額為4573.76萬元，資產負債率為19.63%。
此外，2021年11月，國家醫療保障局發布《關于印發DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》，明確從2022到2024年，全面完成DRG/DIP付費方式改革任務，推動醫保高質量發展。隨著DRG付費政策的全面推行，受按病種結算標準化付費的制約影響，高值醫療器械銷售價格可能會有一定程度的下降，公司產品的銷售價格和毛利率可能存在下降的風險。
與此同時，招股書顯示，華脈泰科還存在銷售集中度較高的風險。數據顯示，2019年至2022年上半年，公司前五大客戶實現的收入占比分別為87.02%、88.30%、76.17%和82.55%。若公司未來無法與現有成熟的經銷商開展合作，或無法建立匹配自身發展階段的銷售模式，則可能導致對終端客戶需求反應不及時，配送能力和服務能力下降的風險，從而對公司的品牌、聲譽、銷售能力產生不利影響。
招股書顯示，華脈泰科的控股股東和實際控制人為周堅。目前，周堅為該公司的董事長、總經理。據招股書介紹，周堅曾是一名醫生，曾于1984年至1992年擔任武漢鋼鐵公司職工總醫院神經科主治醫師；后轉型為銷售，并進一步成為銷售經理、業務部總經理等。
1992年至1994年，周堅擔任中美上海施貴寶制藥有限公司銷售，1994年至2003年歷任通用電氣醫療（中國）有限公司中國華中區銷售經理、中國區銷售運營部總經理、大中華區商務運營部總經理、大中華區維修運營部總經理。
周堅2003年至2011年歷任美敦力（上海）管理有限公司中國大中華區及東南亞心外科業務部總經理、大中華區心血管業務部總經理；2011年至2013年擔任愛德華（上海）醫療用品有限公司中國大陸及香港總經理，2013年至今擔任華脈泰科董事長、總經理。
IPO前，周堅直接持有華脈泰科20.2948%的股權。同時，員工持股平臺芃柚投資持股7.699%，員工持股平臺華麥眾鳴持股2.7158%，員工持股平臺上海邦昇擇持股1.55%，員工持股平臺上海諾睿翼持股1.55%。
目前，周堅擔任上述員工持股平臺的執行事務合伙人。據此，周堅合計控制的華脈泰科有表決權的股份占華脈泰科總股本的33.8096%，為該公司第一大股東。相比之下，該公司第二大股東源星胤石持股7.6691%，關聯主體持股0.2811%，合計持股7.9502%。
同時，杭州辰德持股6.55%，華杉瑞翎持股6.44%，禮泰創投持股5.40%，啟迪日新持股4.90%，劉杰持股3.30%，通用創投持股2.83%，龍磐醫療持股3.07%，珠海高瓴持股2.51%，元生創投持股2.26%，方和投資持1.91%。
此外，蘇州圓璟、杭州圓璟均分別持股為1.82%，銀杏博清、建興醫療分別持股1.70%，知潤資本持股1.64%，智兆壹號持股1.07%，元禾秉勝持股0.84%，朗瑪七號持股為0.80%，德屹創投持股0.71%，龍磐醫藥持股0.53%。
事實上，中國作為全球第二大醫療器械市場，也是Cordis的重要市場陣地。而在血管介入治療領域，目前中國還存在巨大的市場需求。
根據中國心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2021》，中國心血管病現患人數為3.3億；在外周血管介入領域，預計到2023年，中國外周動脈疾病患者人數將增長至5596萬人。同時，隨著中國新冠疫情得到有效控制，血管介入器械市場規模將恢復高速增長，預計2022年中國市場規模將增長至659.4億元，行業發展前景較好。
值得一提的是，血管介入屬于技術密集型領域，創新技術門檻高，產品標準化程度低，目前國外品牌仍然占據絕對優勢。從行業發展來說，近年來國內外血管介入領域因為技術壁壘高、價值屬性高等特性一直都是醫療器械領域的大熱點。
與此同時，因發病機理、環境及用藥習慣等各種原因，中國與國外的病患情況不同，有其特殊性，如中國胸主動脈夾層病人居多，國外胸主動脈瘤的病人則占較大比例。
針對此情況，華脈泰科開發出針對中國病患臨床特點與需求的高端產品，并緊密圍繞外周血管疾病這一日漸受到關注的領域，打磨出更多具有自主專利、精良品質的血管類植介入器械。
在主動脈腔內介入治療領域，華脈泰科根據國人區別于歐美的主動脈夾層多發的生理特點，全球首創研發了專門針對短錨定主動脈夾層修復治療的胸主動脈覆膜支架產品，填補了國際微創治療主動脈夾層的空白。針對我國患者多發的復雜疑難腹主動脈瘤病變治療，公司創新研發了適用于短錨定區、大角度動脈瘤的腹主動脈覆膜支架產品，有效擴展了主動脈腔內修復治療的適應癥。
在外周及冠脈血管疾病治療領域，華脈泰科利用超聲的機械振動、空化和沖擊波效應，研發超聲導管系列產品，攻破號稱血管介入治療領域最后堡壘的 CTO 病變開通難題，實現對外周和冠脈血管完全閉塞病變的開通，以介入無植入的前沿治療理念實現有效血管通路恢復重建的療法創新。
那么，未來華脈泰科能否順利完成IPO？在打破進口壟斷的過程中，華脈泰科將為國內市場帶來哪些創新產品？
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