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據統計，2022年全國境內醫療器械產品首次注冊共計15071件，相較于2021年的13726件，增加1345件，同比增長9.8%。
圖1 2018-2022年全國境內醫療器械產品首次注冊情況
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
其中，Ⅱ類首次注冊13228件，占比88%；Ⅲ類首次注冊1843件，占比12%。
圖2 2022年全國Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械首次注冊數量
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
01
細分領域分布
從細分領域來看，2022年體外診斷試劑產品首次注冊最多，共計4548件，其次是注輸、護理和防護器械2990件、口腔科器械963件。首次注冊量最少的是放射治療器械和有源植入器械，均為23件。
圖3 2022年醫療器械大類產品首次注冊數量排行
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
02
省域排名
廣東省首次注冊居全國首位，總量2381件
從全國各省醫療器械產品首次注冊數量分布看，廣東省2381件，排名第一；湖南省2169件，排名第二；江蘇省2160件，排名第三。以上三省的醫療器械產品首次注冊數量遠超全國其他省市。
圖4 2022年全國各省醫療器械產品首次注冊數量排名（TOP10）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
湖南?、蝾愂状巫?136件
從全國各?、蝾惍a品首次注冊數量來看，湖南省以2136件居全國首位，廣東省和江蘇省緊隨其后，分別以2061件、1766件位排名二、三。
圖5 2022年全國各省醫療器械Ⅱ類產品首次注冊數量排名（TOP10）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
江蘇?、箢愂状巫?94件
從全國各?、箢惍a品首次注冊數量來看，江蘇省以394件居全國首位；其次為廣東省320件，北京市254件。
圖6 2022年全國各省醫療器械Ⅲ類產品首次注冊數量排名（TOP10）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
03
城市排名
長沙市首次注冊總量1187件，全國排名第一
從各城市首次注冊總量排名看，長沙市1187件位居全國第一；深圳市、北京市分別以1118件與719件排名第二與第三。
圖7 2022年全國各城市醫療器械產品首次注冊數量排名（TOP10）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
長沙市、深圳市、廣州市分列II類產品首次注冊前三
從各城市Ⅱ類產品首次注冊總量排名看，長沙市以1173件位居全國第一；深圳市、廣州市分別以918件與545件排名第二與第三；其他前十城市的首次注冊量差距并不顯著，分別為長春市、天津市、新鄉市、北京市、蘇州市、常德市和南京市。
圖8 2022年全國各城市醫療器械Ⅱ類產品首次注冊數量排名（TOP10）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
北京市Ⅲ類產品首次注冊254件，全國排名第一
圖9 2022年全國各城市醫療器械Ⅲ類產品首次注冊數量排名（TOP10）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
04
增速排名
云南省首次注冊數增速居首
2022年全國各省醫療器械產品首次注冊數量增速排名第一的為云南省，增速達200%，寧夏回族自治區和黑龍江省以114%、83%分列第二、第三；廣西壯族自治區、內蒙古自治區、甘肅省緊隨其后。
表1 2022年全國各省醫療器械產品首次注冊數量增速排名（TOP15）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
省份/自治區Ⅱ類產品首次注冊數增速超百分百
2022年全國各省醫療器械Ⅱ類產品首次注冊數量增速排名第一的為云南省，增速達200%，甘肅省和寧夏回族自治區以115%、114%分列第二、第三；廣西壯族自治區、黑龍江省、內蒙古自治區緊隨其后。
表2 2022年全國各省醫療器械Ⅱ類產品首次注冊數量增速排名（TOP15）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
重慶市Ⅲ類產品首次注冊數量增速425%
2022年全國各省醫療器械Ⅲ類產品首次注冊數量增速排名第一的為重慶市，增速達425%，安徽省和云南省以220%、200%分列第二、第三；陜西省、湖南省、山西省緊隨其后。
表3 2022年全國各省醫療器械Ⅲ類產品首次注冊數量增速排名（TOP15）
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
