【CMDE】一款創新器械產品通過優先審批綠色通道
來源： CMDE 2023年02月07日 17:20

醫療器械優先審批申請審核結果公示（2023年第3號）

　　依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2300086

人工晶狀體

河南賽美視生物科技有限公司

該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

　　公示時間：2023年2月1日至2023年2月8日

　　公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。

　　聯 系 人：張欣

　　電話：010-86452928

　　電子郵箱：[email protected]

　　地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓


國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2023年2月1日


2023年已通過優先審批的產品匯總如下：

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