為貫徹落實黨中央、國務院防疫措施調整優化，按照國家衛生健康委《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》的工作部署，現對《器審中心關于落實<市場監管總局 國家藥監局 國家知識產權局支持復工復產十條>有關事宜的通告》補充說明如下：

　　一、關于提交補正資料的時間

　?。ㄒ唬?023年2月20日前發出醫療器械補正資料通知單的項目，補正資料期限延長一年。

　?。ǘ?023年2月20日（含2月20日）后發出醫療器械補正資料通知單的項目，按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規定，補正資料提交時限恢復為一年。

　　二、其他事宜

　　除本說明第一項上述內容外，《通告》中其他內容廢止。

　　以上內容，國家另有規定的，從其規定。

　　特此通知。

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2023年2月20日