無創監測龍頭新品獲批FDA！
來源： 思宇MedTech 2023年06月07日 16:22

2023年6月5日，無創監測技術全球領導者邁心諾醫療（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM?多參數連續監測儀已獲得美國FDA的510(k)認證。

# 了解Radius VSM 多參數連續監測儀

Radius VSM是一種由患者佩戴的監測儀，可以讓臨床醫生監測多種生理指標，例如Masimo SET 脈搏血氧飽和度、無創血壓、體溫、呼吸頻率和心電圖(ECG)。
該產品基于模塊化平臺設計，將床旁監測儀的可靠性和準確性與可穿戴設備的舒適性和自由度相結合，使患者得以在身體活動的同時保持連續監測。此外，它具有高度的靈活性和可擴展性，可以根據每個患者的獨特監測需求和病情嚴重程度進行調整，適用于不同的護理場景。

據悉，Radius VSM可以作為一個獨立的設備運行，而無需額外的床旁設備、網絡基礎設施或任何有線連接。其內置的多點觸摸LED顯示屏可以顯示高質量的波形和參數趨勢數據，具有視覺和聽覺報警功能，并配備內置充電電池。
此外，Radius VSM可以無線連接到邁心諾的床旁監測儀，如Root或Masimo醫院自動化平臺，通過自動化患者數據傳輸到遠程系統，如Masimo Patient SafetyNet和電子病歷(EMR)，從而簡化臨床工作流程。

作為一種模塊化的可穿戴設備，Radius VSM可以讓醫護人員為任何醫院床提供全面的監測。根據不同的監測場景，醫護人員可以快速地添加或移除測量技術，實現更個性化的護理。
Radius VSM還可以作為患者監控系統的一部分，將最新的生理數據傳輸給醫院內的臨床醫生。例如，通過將Radius VSM的數據集成到Patient SafetyNet中，它可以擴展在醫院內的覆蓋范圍，讓遠程監控患者的臨床醫生可以在集中式查看站點或配備了Replica智能手機上查看連續監測數據，并從Halo ION患者評分系統的工作流程自動化中受益。以上功能都不會因為患者在醫院內的位置或移動而受到影響。

該系統使用一個多功能的pod和多種模塊和無創傳感器，提供以下測量技術：

  • 經臨床驗證的Masimo SET可穿透運動和低灌注脈搏血氧飽和度，包括氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、灌注指數(Pi)、脈搏變異指數(PVi)和脈搏波呼吸頻率(RRp)；
  • 多種呼吸頻率測量，包括從脈搏波、呼吸聲音和阻抗測量。無創血壓(NIBP)測量，采用單次使用的袖帶和自動間隔；
  • 連續皮膚溫度測量，并在超過溫度閾值時發出通知?；颊叻较?、位置和活動監測，并提醒可能發生的跌倒和壓力損傷；
  • 心電圖(ECG)功能，使用連續的六導聯監測，可以檢測心率、呼吸頻率和致命性心律失常；
  • rainbow聲學監測功能，可以檢測上呼吸道氣流產生的聲學信號，并將其轉化為呼吸頻率；

邁心諾醫療創始人兼首席執行官Joe Kiani表示：“Radius VSM的獨特可擴展性、多功能性、先進的連接性和廣泛的準確和自動的連續測量功能——所有這些都集成在一個可以快速、輕松地在醫院任何地方部署的可穿戴設備中——使它成為臨床醫生的一種改變游戲規則的工具?！?/span>

# 關于邁心諾醫療

邁心諾醫療（Masimo）是一家開發、制造和銷售各種無創監測技術的全球醫療技術公司，位列“2020全球醫療器械100強”榜單71名。公司1989年在美國加州注冊成立，2007年登陸納斯達克（NASDAQ：MASI），其核心產品 Masimo SET? 脈搏血氧儀，每年用于監測全球超過 2 億患者，是美國U.S.News & World Report最佳醫院榮譽榜（2020-21）排名前 10 的醫院中 9家所使用的主要脈搏血氧儀。

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