獲批FDA！經皮介入機器人
來源： 思宇MedTech
2023年07月03日 15:37
2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已獲得FDA認證。這使得ANT-X成為世界上首個協助針頭精準定位以進行經皮腎鏡取石術（PCNL）的自動化機器人設備。
大約10%的美國人在他們的一生中會患上腎結石。在治療選擇中，PCNL是患者首選的治療方法，因為相比于其他手術，它通常具有更高的取石成功率。盡管其優勢顯著，目前在手術比例上說，PCNL只占約7-8%。通過獲得ANT-X的FDA批準，臨床醫生將能夠為更多患者安全有效地進行PCNL手術。
隨著微型經皮腎鏡取石術（mini PCNL）和超微型經皮腎鏡取石術（ultra-mini PCNL）等技術得進步，越來越多的患者可以在同一天出院，無需植入支架、導管或保留任何結石。
名古屋市立大學腎泌尿外科助理教授和研究負責人田口博士（Dr Kazumi Taguchi）表示："作為泌尿科醫生，我們深知經皮穿刺是決定腎結石手術成功的關鍵步驟。盡管手術技術有所進展，我們在執行這項耗時耗力的艱巨任務時，仍然面臨著挑戰。"
NDR的首席執行官Alan Goh表示：“最近的趨勢顯示，人們越來越多地選擇使用PCNL來治療2厘米以下的結石。與此同時，研究證明Mini PCNL能夠最大程度地減少不良事件的發生。采用ANT-X設備后，手術的復雜性將會降低，我們對此非常有信心。”
NDR最近還在美國商務部組織的SelectUSA Investment Summit 2021中榮獲醫療科技類別第二名的成績。
ANT-X不僅適用于泌尿科手術，還可應用于其他領域。在新加坡，NDR醫療科技成功進行了首例神經脊柱手術——椎間盤成形術，展示了其技術的廣泛適用性。作為一個致力于改變標準醫療的公司，NDR正在積極尋求合作伙伴和投資者，共同創造突破性解決方案，改變醫療保健的未來。
新加坡創新資本(SGInnovate)投資執行董事童顯輝(Hsien-Hui Tong)表示：“獲得FDA 批準是NDR的重要里程碑，使其進入全球最大的醫療保健市場——美國。這一成就昭示著團隊的不懈進取，持續拓展技術的邊界，為合作伙伴和投資者創造價值?！?/span>
ANT-X是NDR推出的首款集成C臂透視和AI軟件的介入機器人，旨在輔助醫生實現安全準確的經皮穿刺置針。ANT-X將其系統校準和置針位置校準的過程完全自動化，臨床醫生只需專注于控制插入深度即可。該公司的ANT-X機器人系統于2017年首次在患者身上開展臨床試驗，并于2019第三季度完成了一期和二期臨床試驗，2020年獲得CE認證。
臨床實驗數據表明，ANT-X置針的精度為2mm；穿刺透視時間也比常規穿刺方法提高了40%（13.2秒對22秒），從而減少了承受X光輻射暴露的時間。
ANT-X機器人兼容所有類型的C臂機器，可廣泛用于需要經皮置針的介入手術，例如泌尿外科、神經內科、骨科等。
#關于NDR Medical Technology：
NDR Medical Technology成立于2015年，開發了自動針頭靶向系統，可以幫助針頭安全準確地穿刺到肺、腎、胰腺和脊柱等器官。該公司將人工智能和機器人技術相結合，開發了圖像引導機器人系統。公司的主要產品是ANT-C（一種智能病灶靶向系統）和ANT-X。
NDR由Alan Goh先生和Jason Ng博士創立。二人在創辦NDR之前，是新加坡科技研究局 (A*STAR) 的研究人員，他們擁有超過14 年的合作經驗。
聯合創始人/CEO Alan在南洋理工大學獲得工學學士學位，主修機電一體化，并獲得醫療技術制造研究生文憑。他在A*Star開始了他的研究生涯，隨后在 Delphi Automotive 進行開發。在開始 NDR 之前，Alan 在 AITventures 參與了醫療技術/生物技術初創企業的商業化和孵化。
聯合創始人/CTO Jason Ng為新加坡國立大學 (NUS) 電氣與計算工程碩士，南洋理工大學和麻省理工學院 (MIT) 碩士。在新加坡科學、技術和研究機構，他開發了高精度測量系統，目前已被希捷、索尼和日立等公司廣泛使用。2016年獲得新加坡工程師學會杰出工程成就獎，發表論文20余篇，申請專利10余項。
日本NDR公司總經理田口博士，獲得了名古屋市立大學 (NCU) 的醫學博士學位和博士學位。名古屋市立大學醫學研究生院腎臟生理學博士。完成博士學位后。研究期間，他加入了加州大學舊金山分校的泌尿外科，擔任臨床研究獎學金，包括醫療器械評估。他獲得了多項國際泌尿外科獎項。他擁有 80 多篇同行評審期刊出版物，并擔任 NCU 腎泌尿外科助理教授和研究負責人。
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