邁瑞：2-3年將實現對這一領域國際巨頭的追趕
來源： 醫療器械創新網
2023年07月04日 09:54
7月2日，邁瑞醫療發布了投資者關系活動記錄表，其中就很多投資者關注的問題進行了回復：
答：得益于二季度國內常規診療活動實現了強勁復蘇，使得醫院試劑消耗和超聲常規采購得以快速恢復，推動公司 IVD 和醫學影像業務在二季度的增長實現了顯著反彈。同時，二季度國內醫療新基建商機環比一季度末持續增加，結合第三方統計的醫院建設進度，預計醫療新基建項目將在未來三年持續貢獻增長動力。公司對于實現二季度和全年的業績增長目標充滿信心。
丨問：作為公司目前最重要的高潛力業務，請問化學發光業務去年的發展情況和當前的技術水平如何，海肽生物的整合能給公司的發光業務帶來哪些貢獻？
答：在去年整體行業受到疫情負面影響的情況下，公司的化學發光業務仍然實現了近 30%的增長，體量超過了 30 億元人民幣，其中國內市場增長超過 25%，國際市場更是增長超過了 50%。重磅上市的全新高端儀器CL-8000i 去年實現了新增裝機超過 500 臺，加上CL-6000i 高速機新增裝機超過 1000 臺，同時 TLA 流水線新增裝機近50 條。在今年整體行業復蘇的環境下，公司預計全年化學發光新增裝機和試劑消耗同比去年仍將維持高速增長的趨勢，繼續給公司的增長作出重要貢獻。即便取得了不錯的成績，但公司必須清醒地認識到國內化學發光行業仍然被國際品牌主導，公司預計國際品牌占國內市場份額的比重仍超過70%。雖然公司化學發光產品的競爭力已經能夠滿足大部分的檢測需求，但在一些三甲醫院、尤其是異常血液樣本上和進口品牌相比仍存在差距，因此公司在研發資源上也不斷給予化學發光業務更多的傾斜，海肽生物的并購便是公司在化學發光核心原料的研發上布局的一筆重大收購。通過結合海肽生物在核心原料上的創新開發能力，公司的化學發光業務的產品競爭力預計將在2-3年時間實現對國際巨頭的追趕。
目前公司與海肽生物研發團隊的整合進展順利，海肽生物的所有研發項目均已納入公司體外診斷業務的統籌管理，公司的化學發光試劑研發團隊與海肽生物的原材料研發團隊已經能夠高效、協同地開展工作，正在積極開始深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司投資者關系活動記錄表布局新項目的研發和成果轉化。例如，通過將邁瑞技術與海肽生物技術融合，公司開發出了行業領先水平的心臟標記物產品高敏肌鈣蛋白（hs-TNI）和氨基末端腦利鈉肽前體（NT-pro BNP），滿足了臨床及檢驗對心血管疾病全病程管理的需求，使得公司心肌標志物套餐的競爭力將全面達到行業一流水平。從創新的抗體設計，檢測模式的設計，到系統化整合和開發，實現了產品檢測靈敏度和精密度的雙料提升。在對產品分析性能進行深度打磨的基礎上，公司協同全球頂級醫療機構針對標記物在急性冠狀動脈綜合征和心衰領域的優化應用不斷開展深入研究，完善了標志物在特殊人群和疾病的濃度分布、全齡人群參考范圍的研究，以及 0-2 小時快速分診流程的研究，滿足了臨床診療過程中安全排除無風險、并精準聚焦醫療資源的核心訴求。
丨問：2021 年安徽省啟動化學發光試劑集采以來，IVD 集采仍在持續不斷地擴面，請詳細介紹一下過去已經執行的 IVD 集采給公司帶來了哪些變化？這個變化的趨勢未來是否可持續？
答：自 2021 年下半年開始，公司積極響應國家集中帶量采購政策，陸續參與了多個集中帶量采購項目，包括安徽省化學發光、凝血集采，江西省醫保局牽頭的生化肝功 23 省帶量采購，福建省寧德市和南平市的整體IVD集采，南京市醫保局 IVD 整體談判等。公司發揮體外診斷領域多產品線的優勢，在擁抱政策變化的同時，獲得了快速擴大市場占有率的機會。
2021 年 8 月，安徽省開啟公立醫療機構化學發光試劑集中帶量采購。在 2021 年 11 月發布的中標公告中，公司參與的項目全線中標。2021 年底至 2022 年，該集采項目陸續落地。去年公司在安徽省的化學發光業務實現了超過 85%的增長，試劑收入增量超 1 億元，并成功突破空白三級醫院 35家。據公司統計，公司該業務的市場占有率一躍提升至 20%以上，實現了安徽市場第一的目標。
2021 年 9 月，南京醫保局牽頭與公司進行醫用耗材整體采購談判，公司體外診斷領域的全線產品積極參與。通過此次談判，去年公司的設備和流水線全面進入了南京市 29 家頂尖大醫院，其中 60%為空白客戶裝機，使得南京體外診斷業務實現翻倍以上增長，試劑收入增量超過 1200 萬元。近期，公司與南京醫保局進行了延續談判，談判范圍進一步擴大到南京市 40 家大醫院，預計公司在南京的業務今年仍將維持高速增長。
2022 年 7 月，福建省寧德市和南平市開啟的集采，開辟了地級市 IVD集采的先河。公司的 IVD 重點產品如化學發光、生化、血球、凝血全線中標，其中寧德集采預計帶來年試劑增量超過 1500 萬元，南平集采預計突破該地區 12 家高端醫院的同時帶來年試劑增量超過 1200 萬元。
2022 年 8 月，江西局牽頭組織 23 省生化肝功試劑集采，目前報量結果已經公布，公司報量前后在當地的市場占有率有一倍左右的提升。聯盟中的其它各省近期也都陸續開始執行該集采。結合重磅高端生化儀 BS-2800M 的上市，接下來國內生化業務的增長有望提速，未來幾年三級醫院的收入占比將顯著提升。
2023 年 4 月，江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室發出關于報送腎功和心肌酶生化類檢測試劑歷史采購數據的通知，雖然本次通知只針對江西省醫療機構，但能看出來生化集采擴面存在相當的可能性。
2023 年 1 月，在安徽省的凝血試劑集采中，公司的凝血七項全線中標，為凝血試劑在安徽的銷售打下堅實的基礎。
2023 年 3 月 1 日，國家醫保局發布了《國家醫療保障局辦公室關于做好 2023 年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》。通知明確了 2023 年要繼續探索體外診斷試劑集采，并將由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。
未來，醫?？刭M的趨勢將會持續較長時間，各省際集采聯盟、省、市地區的體外診斷集采可能還將繼續。但技術的進步才是幫醫保省錢的關鍵因素，而推動技術進步的背后是長年累月的研發投入。只有通過技術創新和迭代推出更多先進的診斷和治療產品，做到疾病的早期有效診斷和提前干預治療，醫保資金才能夠得到更有效的使用。
公司將繼續積極面對當下行業格局的變化，踐行“普及高端科技，讓更多人分享優質生命關懷”的使命，積極參與和配合醫保局實現集采的成功落地，抓住機遇加快高端醫院的滲透，持續提升三級醫院的收入占比，朝著新形勢下國內體外診斷領域領導者的方向發展。
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