隨著醫療技術的不斷普及,內鏡診療成為一種主流的微創診療手段被廣泛應用于消化內科、呼吸內科、外科等多個領域。同時,作為全球醫療器械市場中增長較快的板塊之一,醫用內窺鏡在國內也正處于高速增長階段,發展潛力巨大。
據弗若斯特沙利文數據統計,2020年,中國醫用內窺鏡市場價值為人民幣231億元,并預估在2030年有望達到624億元,復合年增長率高達10.50%。目前在中國醫用內窺鏡市場主要參與者有奧林巴斯、卡爾史托斯、史賽克、富士、邁瑞 、開立、豪雅 、澳華內鏡、施樂輝 、艾克松 、歐普曼迪 、德國狼理查德沃爾夫、新光維等。
日前,國內醫療行業專業數據平臺“千里馬醫械營銷云”及“醫招采”對國內2023上半年內窺鏡市場的銷售情況進行了統計。器械之家對其公布的數據進行了整理分析:
千里馬醫械營銷云統計:2023年1-6月,全國內窺鏡公開中標事件共計1287次,交易金額共計13億元,涉及設備銷售5233臺/套/批,采購單位974家。另醫招采統計:2023上半年宮腹腔鏡(宮腔內窺鏡、腹腔內窺鏡、胸腔內窺鏡)采購金額(未出中標結果的以預算價計):人民幣20.5億元;宮腹腔鏡主機系統1511臺/套。
012023H1內窺鏡銷售榜
在2023上半年的內窺鏡銷售品牌榜單中,前三名的械企包攬了近35%的市場份額,分別為:卡爾史托斯以15.68%的市場份額位列第一;奧林巴斯緊隨其后,市場份額占比11.87%;國產品牌邁瑞位居第三,市場份額7.43%。隨后依次是達芬奇、史賽克、施樂輝、富士、歐譜曼迪、萊夫凱爾、艾克松。
從銷售地區來看,廣東省在銷售額上力壓一眾省份,成為上半年度采購金額最高的省份,金額達2億元。其次為四川,該省份在銷售量上超過廣東,為255臺,銷售額達1億元。山東省排名第三,銷售金額達1億元。隨后依次為廣西、浙江、湖北、山西、河南、湖南、重慶。
在2023上半年宮腹腔鏡品牌增幅榜中,國產品牌華諾康增幅達350%,斷層第一;DELON以150%的銷售增幅位居其次;科邁森增幅為112.9%。隨后依次為:神州、迪譜、萊夫凱爾、新光維、Stryker、開立、邁瑞。
從宮腹腔鏡省份增幅排行榜來看,我國江西省的采購增幅最為強勁,達到了131.80%;位列第二的湖北省同比增長也十分可觀,為114.25%;廣西省排位第三,同比增長97.61%。隨后依次為:山東55.11%、貴州50.00%、內蒙古31.48%、四川30.19%、黑龍江20.11%、陜西19.75%、河北11.18%。
022023內窺鏡市場格局
從歷年來的統計數據對比可以看出,在國家政策支持、市場需求增加等因素的推動下,我國內窺鏡行業發展迅速,國產品牌占有率正在不斷擴大。關于醫用內窺鏡,目前最主要可以分為硬鏡、軟鏡以及電子內鏡。
前幾年,由于具有較高的技術壁壘,無論在全球還是在中國,內窺鏡市場都高度集中。
在全球,奧林巴斯、富士、賓得三家日本企業引領了軟鏡市場;卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克引領了硬鏡市場。
近年來,我國內鏡市場的國產化率得到了明顯提高,外資壟斷程度有所下降。
軟鏡市場中,2022年時開立超過賓得成為了國內市占率第三的軟鏡品牌;硬鏡市場中,2022 年邁瑞超過史賽克成為了市占率第三,歐譜曼迪則在熒光內鏡市場中占有一半的市場份額。
常見內窺鏡械企盤點
下面器械之家為大家盤點目前市面上常見的幾家內窺鏡企業:
澳華
澳華內鏡成立于1994年,是國內較早從事軟性電子內窺鏡研發和制造的企業之一。經過近三十年的專注與創新,澳華內鏡已突破內窺鏡關鍵技術,并圍繞內窺鏡診療領域進行了系統性的產品布局。
2005年,澳華內鏡推出了首代電子內窺鏡系統VME-2000——這是國內最早的國產軟性電子內鏡之一,它的出現也打破了軟性電子內窺鏡完全依賴進口設備的局面。2022年,推出首款4K超高清內鏡系統AQ-300,搭載首款4K超高清消化內鏡,領先競爭對手率先進入4K領域,開啟了國內4K消化內鏡時代的新紀元,并于同期推出100倍光學放大內鏡,進入全新征程。
奧林巴斯
奧林巴斯成立于1919年,該公司在軟鏡領域占據“霸主”地位。在內窺鏡領域,目前奧林巴斯主要內窺鏡產品包括消化內鏡、膽道鏡、腹腔鏡、電子胃鏡、膀胱鏡、輸尿管鏡、經皮腎鏡、宮腔鏡、陰道鏡、支氣管鏡和耳鼻喉鏡等。
此前開發了一種名為 EVIS LUCERA ELITE的新系統。EVIS LUCERA ELITE 旨在提供更高的成像性能并更易于執行結腸鏡檢查的醫生使用,具有許多新技術和創新技術。
卡爾史托斯
卡爾·史托斯公司創建于1945年,目前在國際市場和我國的市場占有率名列前茅。作為內窺鏡技術的開拓者和先驅,卡爾·史托斯的名字意味著——獨特專利的柱狀鏡體;近乎完美的內窺鏡影像;先進的無創及微創診斷、治療技術;不斷涌現的新產品和新技術。

德國艾克松XION
德國艾克松(XION)超高清電子鼻咽喉鏡檢查系統、鼻內窺鏡手術系統采用全數字處理和傳輸,具備高質素光學優點,能提供高清晰度、大畫面圖像,采用數字攝像機采集圖像方式所得到逼真的顏色再現和黏膜的表現,從而更易于觀察患者的微細病變。是全球唯一的五官科多功能診斷和治療系統,也是全球唯一能同時支持使用電子軟性內窺鏡和普通硬性內窺鏡的系統。
該系統搭載富士膠片獨家的LCI聯動成像技術與BLI藍光成像技術,通過增加黏膜顏色的對比度和表面結構的辨識度,從而顯著提高早癌病灶的發現率,使用高性價比實現精準篩查,服務縣域早癌篩查工作。
賓得
賓得是日本HOYA集團的一個分支,2007年被HOYA株式會社收購,致力于內窺鏡影像解決方案。是一個全球多元化公司,在日本、歐洲和美國有研發創新制造中心。醫療內窺鏡業務是賓得母公司HOYA全球業務中的一個增長業務。微創治療在醫學專業中的需求增長快速。依托于賓得醫療這個品牌,HOYA發展醫療內窺鏡領域用于幫助早期治療和診斷。
邁瑞醫療
邁瑞醫療于20年9月20日,發布《投資者關系活動記錄表》,公布在微創外科領域的最新布局。邁瑞醫療表示,基于在設備的研發和營銷模式上的優勢,公司選擇從微創外科領域的核心產品硬鏡系統作為切入點,目前已經推出了高清和 4K 兩款腹腔鏡系統。
這款2019版《4K腹腔鏡手術技術中國專家共識》指出,4K腹腔鏡系統推薦使用不低于55英寸的監視圖,以達到最佳視覺效果。建議熒幕放置距離手術醫師150-200cm區域實施手術。
新光維
新光維醫療新光維醫療創立于2016年,具備一次性內鏡技術、3D內鏡技術、4k超高清內鏡及熒光智能導航技術的研發生產能力。
2020年12月23日其與美敦力就內窺鏡創新產品研發和商業化推廣等領域簽署戰略合作協議。旗下多款一次性使用電子內窺鏡產品在中國、美國、歐洲等國家地區分別進入臨床、或注冊、或銷售階段,具備一定的國際競爭力。
天松醫療
天松醫療成立于中國硬鏡之都桐廬,前身為杭州桐廬尖端內窺鏡有限公司,主營產品為硬式內窺鏡。2020年,公司被浙江省人民政府評為“隱形冠軍”企業。

目前天松醫療生產各種硬式醫用內窺鏡及配套微創手術器械達數千余個品種和規格。此外,公司還擁有多項國家重點新產品:胸腔鏡、椎間盤內窺鏡、射頻離子束電切鏡、輸尿管腎 鏡、微動力手術電鉆、醫用內窺鏡冷光源(LED)等,以及國家火炬計劃項目:醫用耐高溫 高壓內窺鏡、單孔腹腔鏡手術系統等。
歐譜曼迪
值得關注的是,歐譜曼迪的熒光硬鏡首個產品于2013年獲得美國FDA認證后,受到全球醫學界廣泛關注。
2013年,歐譜曼迪在佛山南海成立,四位創始人均來自清華大學精密儀器系光學儀器、精密儀器專業,在各自領域擁有豐富的經驗。歐譜曼迪是內窺鏡領域的標桿企業,其自主研發的4K極清熒光導航內鏡系統達到全球領先水平,填補了國內高端醫療內窺鏡行業的空白。如今,歐譜曼迪的產品已遍布全國400多家三甲醫院。
2020年,歐譜曼迪首個在國內市場推出了熒光系列的二代產品——4K熒光導航內鏡系統,產品通過先進光學成像和信號處理技術,在手術中標記目標組織,隨時切換4K白光、熒光及偽彩圖像等模式,能夠滿足醫生對于成像色彩的多樣化需求,該產品在白光圖像和熒光系統上已經達到世界領先,打破海外企業持續壟斷局面。
開立醫療
成立于2002年,主要產品為超聲診斷系統、電子內鏡系統、體外診斷系列,于2017年在深圳證券交易所創業板上市。自2012進軍內窺鏡領域以來,不到10年的發展,開立醫療已從行業后起之秀躋身世界先進水平。
2021年9月超聲電子上消化道內窺鏡EG-UR5成功獲得NMPA批準。EG-UR5主要用于上消化道管腔進行內鏡下觀察、診斷,同時對上消化道壁及周圍臟器進行超聲掃查,在食管、縱膈、胃、十二指腸、胰膽系統和腎上腺等處的良惡性病變的定位、定性診斷具有極高的價值。
英美達
英美達成立于2015年,是一家致力于為重大疾?。ò┌Y和心腦血管疾病等)提供診斷和治療原創型微創醫療器械的國家高新技術企業。公司目前聚焦在心內和消化微創介入器械,特別是腔內介入影像的產品開發,公司三大核心產品超聲內窺鏡、電子內窺鏡和血管成像系統。
2021年12月27日,國產內鏡廠商英美達自主研發的消化道全高清電子內窺鏡正式獲得廣東省藥品監督管理局審批,此次獲批的消化道全高清電子內窺鏡,在技術方面已經達到國際領先水平,各方面功能完善。能夠為臨床診療帶來更可靠的依據,是篩查早期消化腫瘤的重要手段。
此外,國內還有許多一次性內窺鏡企業:
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隨著技術的不斷升級以及醫療系統的不斷完善,未來全球內窺鏡需求將進一步擴大,特別是中國、印度等發展中國家。例如中國,老齡化加速,醫療檢查需求加大,將持續推動醫用內窺鏡的發展。那么未來到底誰主沉浮呢?器械之家將拭目以待。