資料顯示,Hyperfine公司開發的“Swoop系統”是世界上第一個獲得FDA認可的便攜式磁共振(MR)腦成像系統。由于成本較低,它主要面向急救醫療設施,因為這些設施通常缺乏標準的MR掃描設備。該設備底部安有多個滾輪,醫護人員可以將其推至患者的床邊進行掃描,從而提高工作效率,減少移動患者的風險。
腦積水是一種常見但病因復雜的顱腦疾病,以腦脊液在腦室系統或蛛網膜下腔內聚積并不斷增多為特征,會導致腦室進行性擴張或蛛網膜下腔擴張,從而引發一系列腦神經功能癥狀。如果不及時治療,腦室系統可能持續擴大,造成腦組織萎縮變性,甚至造成死亡。
患有腦積水的兒童通常每年至少接受兩次腦部掃描,以便定期監測腦室內的壓力狀況以及分流功能問題,對于指導治療和判斷預后也有重要意義。然而,目前的腦部CT檢查需要使用放射線,會對兒童身體造成一定的輻射風險和潛在的傷害。
為了探索更安全、更易獲取的腦積水患者解決方案,Hyperfine公司希望將Swoop系統整合到常規住院、門診和兒科急診護理環境中,該系統是一種零電離輻射的腦成像解決方案。HOPE PMR 研究正在評估這一計劃的可行性,該研究以兒童腦積水作為指標病狀,以評估Swoop系統圖像是否可以準確檢測分流功能障礙并評估腦室大小。
公司首席醫療官兼首席戰略官Khan Siddiqui博士認為,Swoop系統有望顯著改善兒科腦積水的管理方式。他表示:“從這項研究中獲得的見解能夠為Swoop系統在兒科醫療環境和患者護理中的可行性提供信息?!?/span>

Swoop系統
據了解,Swoop系統除了零電離輻射的優勢以外,還有便攜、成本低等特點。它是一種安裝在滾輪上的便攜式系統,配備了永磁體和低功率無線電波,可以直接推到無法使用傳統MRI掃描儀的患者床邊。
價格上,Swoop的設備單價僅約50000美元(約合人民幣36萬),比大型固定式MRI的年度服務合同費用還低。此外,Swoop單次檢查成本相較于傳統MRI設備降低了20倍,功耗降低了35倍。
該系統于2020年首次獲得FDA的批準在美國上市,隨后接連在加拿大、澳大利亞、英國、新西蘭等地區獲批。今年2月,Swoop系統再次獲得歐盟的CE認證,成功登陸歐洲經濟區。

那么最終Swoop能否順利通過試驗應用于兒童腦掃描,為腦積水治療帶來新希望?醫械一線將持續關注。