便攜式腦MRI,有重大臨床進展
來源: 醫械一線 2023年08月16日 17:00
日前,全球便攜式MRI巨頭Hyperfine宣布稱,公司已完成對HOPE PMR研究的招募。這是一項多中心觀察性研究,旨在評估將Swoop系統整合到兒童腦積水常規護理環境中的可行性。

Hyperfine Swoop系統

資料顯示,Hyperfine公司開發的“Swoop系統”是世界上第一個獲得FDA認可的便攜式磁共振(MR)腦成像系統。由于成本較低,它主要面向急救醫療設施,因為這些設施通常缺乏標準的MR掃描設備。該設備底部安有多個滾輪,醫護人員可以將其推至患者的床邊進行掃描,從而提高工作效率,減少移動患者的風險。

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36萬的便攜式腦部MRI設備

腦積水是一種常見但病因復雜的顱腦疾病,以腦脊液在腦室系統或蛛網膜下腔內聚積并不斷增多為特征,會導致腦室進行性擴張或蛛網膜下腔擴張,從而引發一系列腦神經功能癥狀。如果不及時治療,腦室系統可能持續擴大,造成腦組織萎縮變性,甚至造成死亡。

患有腦積水的兒童通常每年至少接受兩次腦部掃描,以便定期監測腦室內的壓力狀況以及分流功能問題,對于指導治療和判斷預后也有重要意義。然而,目前的腦部CT檢查需要使用放射線,會對兒童身體造成一定的輻射風險和潛在的傷害。

為了探索更安全、更易獲取的腦積水患者解決方案,Hyperfine公司希望將Swoop系統整合到常規住院、門診和兒科急診護理環境中,該系統是一種零電離輻射的腦成像解決方案。HOPE PMR 研究正在評估這一計劃的可行性,該研究以兒童腦積水作為指標病狀,以評估Swoop系統圖像是否可以準確檢測分流功能障礙并評估腦室大小。

公司首席醫療官兼首席戰略官Khan Siddiqui博士認為,Swoop系統有望顯著改善兒科腦積水的管理方式。他表示:“從這項研究中獲得的見解能夠為Swoop系統在兒科醫療環境和患者護理中的可行性提供信息?!?/span>

Swoop系統

據了解,Swoop系統除了零電離輻射的優勢以外,還有便攜、成本低等特點。它是一種安裝在滾輪上的便攜式系統,配備了永磁體和低功率無線電波,可以直接推到無法使用傳統MRI掃描儀的患者床邊。

價格上,Swoop的設備單價僅約50000美元(約合人民幣36萬),比大型固定式MRI的年度服務合同費用還低。此外,Swoop單次檢查成本相較于傳統MRI設備降低了20倍,功耗降低了35倍。

該系統于2020年首次獲得FDA的批準在美國上市,隨后接連在加拿大、澳大利亞、英國、新西蘭等地區獲批。今年2月,Swoop系統再次獲得歐盟的CE認證,成功登陸歐洲經濟區。


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關于Hyperfine
Hyperfine是一家醫療科技公司,總部位于美國康涅狄格州,專注于開發便攜式磁共振成像(MRI)技術。該公司成立于2014年,其目標是通過創新的技術解決方案來改善醫療成像的可訪問性和效率,為患者提供更快速、準確的診斷和治療選擇。
Swoop系統是公司開發的第一個產品,也是全球第一個獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準的便攜式MRI腦成像系統。除了Swoop,公司還在不斷進行研發,致力于推出更多創新的醫療成像產品,為臨床醫生和患者提供更先進、便捷的醫療保健解決方案。
現階段該公司正在與世界各地的臨床研究人員和專家合作,開展各種研究和試驗,以驗證其產品的效用,并持續改進其技術,以滿足不斷變化的醫療需求。

那么最終Swoop能否順利通過試驗應用于兒童腦掃描,為腦積水治療帶來新希望?醫械一線將持續關注。

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