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強生的視界,不僅僅是清晰!
眼科領域五大巨頭之一的強生目前又有新動作!強生旗下的眼健康業務強生全視(Johnson & Johnson Vision)即將發布其Elita 激光矯正設備,用于微創手術...
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醫療設備
2023-09-06 16:18
【深度】美敦力、ReCor角力FDA:RDN會獲批嗎?
FDA的The Circulatory System Devices Panel (CSDP, 以下簡稱Panel)在8月22日,23日分別對RDN領域中的兩個代表性產品...
FDA
醫械企業
前沿技術
2023-09-06 14:50
內窺鏡新技術強勢入局,微創外科的下一場變革來了
自1991年至今,中國微創外科已走過32個年頭。中國腔鏡技術從無到有,經歷無數次技術迭代,如今已經比肩國際領先水平。而技術突破并未停止,微創手術的這片“方寸之間”正在醞釀...
前沿技術
人工智能
創新器械
2023-09-04 14:26
【CMDE】一次性使用血管內成像導管注冊技術審評報告
一次性使用血管內成像導管注冊技術審評報告,該產品為創新醫療器械(創新審查受理號:CQTS1900008)。依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注...
醫療器械注冊
醫療器械
2023-09-01 14:16
以AI之名,為您“耳”來 | 飛利浦助聽器閃耀中國聽力學大會
2023年5月26日至28日,2023北京國際聽力學大會在京舉行。匯集精算放大、智能降噪、高保真音樂等AI前沿技術的飛利浦助聽器HearLink 30平臺全系產品受到廣泛...
醫械資訊
創新器械
體外診斷
人工智能
2023-05-27 09:53
Liwen:肥厚型心肌病射頻療法完成注冊臨床入組
肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,HCM) 主要是由于編碼肌小節相關蛋白基因致病性變異導致的、或病因不明的以心肌肥厚為特征的心肌病,左...
臨床試驗
前沿技術
創新器械
2023-03-07 14:02
國產首例!房顫手術機器人注冊臨床入組試驗,梅奧心磁完成A輪融資
近日,心臟介入手術機器人公司梅奧心磁(Meio CadiNav Medical)完成了A輪融資。此輪融資由紹興市越城區城市發展集團獨家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產品...
手術機器人
臨床試驗
融資金融
2023-03-07 10:20
FDA 批準 SpectraWAVE 的 HyperVue 血管內成像系統
HyperVue 據稱是第一個結合了 DeepOCT 和 NIRS 這兩種重要成像技術的系統。近日,SpectraWAVE的血管內成像系統 HyperVue已獲得美國食品...
FDA
前沿技術
醫械資訊
2023-03-07 09:54
馬斯克腦機接口人體試驗申請,被美國FDA拒絕
馬斯克腦機接口人體試驗申請被美國 FDA 拒絕,原因為安全風險大。目前,FDA 設備審批程序的十幾位專家說,該機構的拒絕表明了擔憂的嚴重性。馬斯克和其他 Neurali...
FDA
前沿技術
人工智能
2023-03-06 15:02
國產首款,“CT-TOMO”放療系統來了
近日,中核集團旗下子公司中國同輻與全球放療設備巨頭之一的美國安科銳公司成立的合資公司中核安科銳,首次推出突破性的CT-TOMO技術,將診斷級螺旋CT影像技術與螺旋斷層TO...
前沿技術
醫械資訊
醫療設備
2023-03-06 14:49
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