2021Medtec中國展即將于9月1-3日在上海世博展覽館舉辦，深受醫療器械設計與制造行業注冊、質量、合規、醫學、研發等部門工程師關注的“創新技術論壇和法規峰會”也將同期召開。本屆會議數量再創歷屆新高，邀請到近百位業內權威嘉賓，主要來自中國國際旅行衛生保健協會醫療物資分會、國家食品藥品監督管理總局高級研修學院、機械工業儀表儀器綜合經濟技術研究所醫療設備可靠性研究室、阜外心血管病醫院、中國科學院高能物理研究所、北京大學口腔醫院、北京大學工學院、廈門大學、上海交通大學、北京化工大學、東華大學、通標標準技術服務（上海）有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司等。

“創新技術論壇和法規峰會”舉辦多年來一直緊隨國內外醫療行業發展趨勢。2020年初國家提出實現高端醫療裝備自主可控的要求，高端有源醫療器械無疑成為發展重陣。2021Medtec中國展將首次聚焦高端醫療設備設計與服務，開設相關采購專區，并圍繞該主題舉辦包括“高端醫療設備生命周期風險管理”、“高端有源醫療設備核心部件與技術論壇”、“牙科產品的核心部件與技術論壇”、“醫療器械設計論壇”等多個會議論壇。

國內外法規動態盡在掌握，專家解讀加快產品上市

“法規峰會：中國醫療器械法規更新與應對”一直是傳統熱門會議。作為實施“十四五”規劃、全面建設社會主義現代化國家新征程的開局之年，醫療器械監管工作面臨的新形勢和加快推進從制械大國到制械強國跨越的新要求。今年的法規峰會無疑會更加矚目，會議將聚焦2021年醫療器械注冊和監管的重點工作方向。來自中國國際旅行衛生保健協會醫療物資分會的陳紅彥秘書長將解讀中國醫療器械產業發展現狀與未來趨勢，來自國家心血管病中心醫學統計部的王楊副研究員將講解醫療器械臨床評價技術中臨床試驗數據的使用，來自國家食品藥品監督管理總局高級研修學院的特聘專家陳瑜將與參會代表探討有源醫療器械臨床評價常見問題。此外，《醫療器械監督管理條例》解讀、UDI試點品類產品企業如何應對政策的影響等備受關注的熱點話題也將由重磅嘉賓進行分享。

對于醫療器械生產及研發企業來說，了解國內政策導向及法規現狀至關重要，如果企業涉及國際業務，那么如何滿足海外法規質量管控要求，并從實戰案例中得到寶貴經驗更是制勝關鍵。2021Medtec中國展另一場重要會議“質量論壇B：疫情中后期，中國制造商如何應用質量體系向海外醫療器械主管當局舉證符合性”將邀請到經驗豐富的高級法規咨詢師虞則立先生，他將就聚焦疫情中的法規、海外監管現狀以及如何與海外當局進行有效的溝通等話題進行分析。點擊報名參會>>>

高端醫療設備成為重中之重，提升風險管理水平是制勝法寶

為了助力我國高端有源醫療設備的創新設計及智能制造，“創新技術論壇和法規峰會”打造多場相關主題會議。質量論壇A：“高端醫療設備生命周期風險管理”邀請到來自機械工業儀表儀器綜合經濟技術研究所醫療設備可靠性研究室的李春霞主任，以及來自通標標準技術服務（上海）有限公司的尹勇及龔劍秋等專家，針對高端有源醫療設備可靠性現狀分析、有源器械產品設計風險分析ISO14971等話題進行獨家解讀。

此外，“高端有源醫療設備核心部件與技術論壇”首次推出，“牙科產品的核心部件與技術論壇”和“醫療器械設計論壇”等多個技術會議聚焦高端醫療設備設計與服務。高端儀器裝備的研發中需要怎樣的設計、高端影像設備及核心零件的智能制造、核心部件在內窺鏡產品的創新設計和技術研發中的應用等當下熱門話題和技術痛點將在展會現場得到解答與討論。今年技術論壇會議規模再創歷史新高。不僅有第八屆植入介入醫療器械中國峰會的回歸，還有3D打印、包裝滅菌、醫用敷料、粘接焊接、質量聚焦、醫用材料/配件等主題論壇覆蓋醫療器械制造全產業鏈技術應用。三天的展會，將為參觀觀眾提供與來自北京大學工學院材料與工程系，北京化工大學，北京大學口腔醫院，中國醫學科學院阜外醫院，中科院高能物理研究所及廈門大學公共衛生學院的教授學者現場交流探討，碰撞出智慧火花的絕佳機會。

2021Medtec中國展將于9月1-3日在上海世博展覽館開幕。