2021中國醫療器械轉化醫學與創新服務論壇(TMIS2021)詳細日程來襲!
2021年11月25日 11:48
2021中國醫療器械轉化醫學與創新服務論壇(TMIS2021) //

為匯集全球創新人才、企業、產品及各類創服資源,創建醫療器械公共創新服務平臺,助推本土和國際創新協作,加快醫療器械臨床與科研成果轉化,促進我國醫療器械產業持續創新發展,第四屆(2021)醫療器械創新周活動將于11月26-28日在蘇州金雞湖凱賓斯基大酒店舉辦。

2021醫療器械創新周由醫療器械產業技術創新聯盟主辦。該活動為期3天,以“1賽1展3個主旨論壇及10余個專業主題分論壇”展開,即以第四屆(2021)中國醫療器械創新創業大賽決賽、2021醫療器械創新與服務展(MISE2021)為核心,輔以2021中國國際醫療創新論壇(CMIF2021)、2021中國醫療器械轉化醫學與創新服務論壇(TMIS2021)、2021中國大健康產業科普論壇以及10余個專業主題分論壇。其中2021中國醫療器械轉化醫學與創新服務論壇(TMIS2021)將在11月27日展開。

論壇信息 01 論壇時間:

2021年11月27日

02 論壇地點:

蘇州凱賓斯基大酒店-大宴會廳D

03 主辦單位:

國家醫療器械產業技術創新服務聯盟

中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會

醫療器械創新網


協辦單位:

天津醫療器械創新服務中心

上海先進醫療器械創新服務中心


承辦單位:

蘇州醫療器械創新服務中心
前沿(蘇州)醫學技術創新服務有限公司

論壇日程

● 9:30-10:00   創新醫療器械的生物相容性評價要點

  傅立/副總裁    海河生物醫藥科技集團


● 10:00-10:30   醫療器械臨床前大動物實驗:價值和挑戰

  魏旭峰/總經理   江蘇美鳳力醫療科技有限公司


● 10:30-11:00  創新醫療器械臨床試驗方案設計及實施

莫亞勤/副總經理兼醫學部總監   廣州九泰藥械技術有限公司


● 11:00-11:30   智能醫療器械創新研發轉化的思路與應用

戴亞康/首席研發官   邁迪思創(北京)科技發展有限公司


● 11:30-12:00   創新和醫療器械評價報告撰寫

 于婉婷/高級臨床評價經理   法薈(北京)醫療科技有限公司



下午

● 13:40-14:00    廈門致善產品介紹

喬菁菁/國際市場準入部經理    廈門致善生物科技股份有限公司


● 14:00-14:30   精解新法規下臨床評價路徑

周文臣/高級醫學經理   廣東金石醫療科技咨詢有限公司


● 14:30-15:00   醫療器械臨床試驗項目管理

張旸/臨床研究部總經理   蘇州熠品質量技術服務有限公司


● 15:00-15:30  醫療器械生物相容性測試項目選擇和樣品送檢

袁娟/江蘇科標動物實驗部負責人   江蘇科標醫學檢測有限公司


●  16:00-16:30  醫療器械企業上市過程中的知識產權相關事項

黃亞茹/高級解決方案經理   超凡知識產權服務股份有限公司

專家陣容

傅立



海河生物醫藥科技集團技術副總裁,副高級研究員, RAC(Global)國際法規認證事務專家。從事醫療器械法規服務近20年,精通生物學評價,臨床前動物實驗和再處理確認,也是中國、美國、巴西、加拿大、歐盟等國家及地區的醫療器械法規專家。

 于 婉 婷 


現任職于法薈(北京)醫療科技有限公司,8年醫療器械和體外診斷試劑產品注冊和臨床經驗。

熟悉臨床試驗設計和常用統計分析方法。

完成多項同品種臨床評價報告的撰寫以及免于臨床試驗的定量體外診斷試劑的臨床評價。

曾參與科技部2019中國醫療器械創新發展報告撰寫,并曾參加美國AACR、AACC年會,在中美體外診斷技術論壇做主題發言《如何在中國進行體外診斷產品的臨床試驗及產品注冊》。

 莫 亞 勤 



莫亞勤,副研究員,2004年畢業于中南大學生殖與干細胞工程研究所(國家干細胞工程中心),獲理學博士學位。

現任廣州九泰藥械技術有限公司副總經理兼醫學部總監。作為項目負責人主持國家自然科學基金、教育部博士點基金等課題3項,作為主要研究人員參加國家及省部級等各級課題10余項。

以第一作者和共同作者身份發表論文30余篇,其中SCI論文15篇,參編專著3部,獲得國家級科技獎勵1項、省級科學技術獎勵2項。擁有十余年醫學基礎及臨床研究經歷,對醫療器械行業發展趨勢有較深的理解,在醫療器械產品研發(體外診斷試劑領域)、臨床試驗及注冊申報方面具有豐富的經驗。

袁娟


江蘇科標動物實驗部負責人

預防獸醫學碩士;有3年醫療器械生物相容性檢測和8年醫療器械注冊體系合規經驗;

目前主要負責醫療器械生物相容性測試、化妝品和消毒產品毒理檢測的全過程質量控制。

 魏 旭 峰 


醫學博士,同濟大學附屬上海市第四人民醫院副教授,碩士生導師。江蘇省雙創高層次領軍人才。泰州中國醫藥城大動物實驗中心創始人、首席科學家。曾任西京醫院心血管外科副教授,美國馬里蘭大學助理教授,美國亞太醫學中心副教授。主導研發生物心臟瓣膜、人工心臟、人工肺等多個心外科重要人工器官,獲得國家863、軍隊重點科研課題、國家自然科學基金、國際合作等9項科研課題。第一作者發表SCI文章17篇,其中研究論著13篇(含共同),5分以上3篇,權威雜志2篇,10分以上短篇5篇。研究成果在美國心臟協會年會(AHA)等國際會議大會交流7次,成果摘要在Circulation雜志發表4篇。在美國期間,接受美國FDA規范化GLP培訓并獲得證書,在馬里蘭大學人工器官實驗室負責大動物實驗室工作,負責完成Jarvick 2000,CircuLite, Impella LD等6種人工心臟、人工肺的臨床前研究大動物實驗研究,數據上交美國FDA?;貒笸瓿蓢鴥榷鄠€植入式人工心臟、首個體外人工心臟、多個外科植入和介入心臟瓣膜、椎間融合器等30多個創新產品的臨床前動物實驗。在醫療器械特別是心血管領域臨床前大動物實驗方面積累了豐富的經驗,為多家醫療器械研發企業產品設計定型、動物實驗、臨床研究等做出重要貢獻。

 戴 亞 康 


博士,并先后在美國明尼蘇達大學、美國北卡羅萊納大學從事博士后研究工作。主要專注于智能醫學影像處理和智慧遠程移動醫療等方向研究,發表學術論文60余篇(SCI檢索30余篇),申請專利40余項。帶領團隊主持了國家自然科學基金、國家科技部重點研發計劃課題、江蘇省重點研發計劃課題、中科院裝備課題、江蘇省雙創團隊課題、蘇州市醫療器械專項、橫向課題等50余項科技項目。

張旸


南京醫科大學碩士,神經外科副主任醫師。國內外期刊論文10余篇,參與醫學類專著2部。醫療器械行業醫學與市場相關工作多年,主持及參與醫學上市后研究、上市前動物實驗和臨床試驗。涉及神經外科、神經內科、康復科、精神心理科、影像科、介入科等領域。參與醫療器械前期研發設計與臨床應用,影像人工智能與大數據應用。

 周 文 臣 


廣東金石醫療科技咨詢有限公司 高級醫學經理

生物工程碩士,從事醫療器械臨床研究及項目管理6年。曾經就業于國內上市醫療器械公司,負責產品設計開發、臨床試驗和臨床評價項目管理。熟悉醫療器械研發流程和法規要求。主導多項臨床試驗項目和臨床評價項目的醫學撰寫,負責過程中資料檢索和分析、意見整合。具有較為豐富的醫學撰寫經驗,涉及口腔修復科、神經介入、泌尿外科、神經外科、婦產科、乳腺外科、骨科、口腔頜面外科、耳鼻喉科等領域的多種醫療器械。

 黃 亞 茹 


高級解決方案經理、專注的領域是機械、化學,具有9年行業經驗;在超凡期間針對企業高校提供培訓百余場,挖掘布局專利千余件,為客戶提供多種檢索服務分析服務。完成多項專利分析項目,如專利挖掘布局、主題檢索分析、無效檢索、侵權對比分析等,做為項目經理,主導多起知識產權訴訟。

黃亞茹女士從事專利相關工作9年,具有豐富的專利代理、專利挖掘布局、專利信息檢索分析、為企業知產解決方案等經驗。

主導多家擬科創板上市企業、擬融資企業知識產權咨詢、規劃服務。

 喬 菁 菁 


國際市場準入部經理

廈門致善生物科技股份有限公司

畢業于蘇州大學醫學院,預防醫學專業。公共衛生執業醫師。曾就職于疾病預防與控制中心,而后前往美國加州大學圣克魯茲分校學習Clinical Trials Design and Management, 并在當地從事心血管產品的臨床試驗管理工作?,F就職于廈門致善生物科技股份有限公司,主攻各國/地區的政策法規,臨床試驗管理及招投標分析,負責產品的海外注冊,上市前準備及市場推廣。

2021中國醫療器械轉化醫學與創新服務論壇(TMIS2021)歡迎您的到來!

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